实验室生物安全 节选

2003年非典疫情在我国和其他国家的暴发，不仅引起了我国社会和相关政府部门的高
度重视和警惕，而且在全球也受到越来越多的关注。国内从专家学者到普通百姓都认识到
在生物安全领域我们所面临的严峻形势，尤其是在新加坡及我国台湾和北京等地相继发生
实验室感染事件之后，实验室生物安全由隐患变成了现实危害；同时也暴露出我国个别实验
室在生物安全管理方面存在漏洞，有些一线人员生物安全防范意识不够，没有严格执行实验
室标准操作程序。
今天，我们面临着严重的生物安全问题，但目前我国研究生的教学课程中，几乎没有一
个院校或研究院所专门开设实验室生物安全，而实验室生物安全问题正是每位初涉医学研
究领域的人所面l临的首要问题。为适应疾病研究与防治工作中人们对实验室生物安全相关
知识和技能的迫切需要，提高科研人员和医务人员等的生物安全防护意识和防护水平，特别
是加强和提高生物恐怖可能对人类安全造成严重威胁的防范意识，人民卫生出版社组织专
家编写了《实验室生物安全》研究生规划教材，并通过对相关法规、制度和条例等的解读，提
高实验室相关人员的实验室生物安全管理水平和防护水平，保护实验室人员、环境乃至公众
的健康。
教材编写立足于加强医学研究生对实验室生物安全防护知识、规范化实验操作技能和
相关法规的掌握，提高实验室生物安全理念，力求系统性、新颖性和实用性。全书共分十五
章，**章主要讲述实验室生物安全的概念，第二章详尽阐述实验室生物安全风险评估，第
三章和第四章主要介绍实验室生物安全水平和动物实验室的生物安全，第五章详尽阐述实
验室生物安全的主要设备与仪器，第六章详细介绍实验室的消毒与灭菌，第七章主要叙述实
验室人员的生物安全防护，第八章详尽阐述实验室生物安全的管理，第九章详细介绍实验室
生物安全操作原则，第十章重点解读病原微生物的生物安全管理，第十一章主要讲述临床实
验室生物安全管理，第十二章详细介绍基因工程实验室的安全管理，第十三章着重阐述放射
性同位素实验室的安全管理，第十四章详细介绍实验室化学试剂的安全管理，第十五章重点
介绍实验室突发事件的应急预案。
教材特色明显：①主编和参编人员阵容强大，均为博士生和(或)硕士生导师、教授和
(或)副教授，长期从事研究生教学和科研**线工作，具有相当的权威性；②教材重视系统
性和多样性，围绕课程体系和结构，在强调掌握基础理论和基本技能的基础上，采取形式多
样的编写方式，通过列举大量实例和充分使用图片、表格和数据等，给学生以感性认识，提高
研究生教学的整体水平；③教材立足于新颖性，目标是培养新世纪创新人才。加强教材与医
学研究的紧密联系，跟踪学科发展前沿，将科研引入教学过程，体现研究生教育*显著的特
点；④教材着重于培养研究生的实践能力和综合素质，在系统获取知识的基础上，结合本专
业特点，提高研究生实验室生物安全防护分析问题和解决问题的实际能力。
主审中山大学中山医学院余新炳教授在教材的整体策划、编写和*终定稿中做了大量
的工作，其丰富的专业知识和严谨的科学态度使书稿增色不少，在此表达深深的谢意。我还
要衷心感谢全体编委给予我的信任和支持，还要特别感谢本书秘书李文先，为本书的编撰工
作付出了辛勤的劳动。
由于水平有限，教材中的错误和缺点在所难免，希望得到广大读者的谅解并不吝赐教，
使之在再版时得到进一步的完善。
叶冬青
安徽医科大学
2007年11月于安徽合肥

第八章 实验室生物安全的管理
实验室是科学研究的主要基地，也是实验教学的重要基地，实验室安全是一切
实验工作正常进行的基本保证。实验室的领导和每位工作人员都必须牢记：生物安
全fbio—safetv)贯穿于实验的整个过程，包括从取样开始到所有危险或有潜在危险材
料的处理。同时，在工作中必须明确每个人的责任和义务，严格遵循标准化的操作程
序和规程，确保所有实验室工作人员不受实验对象侵染，保护实验材料不受污染，确
保周围环境不受危害。
实验室生物安全管理是减少和杜绝实验室感染、保证实验室生物安全所必需
的。管理是管理者针对不同的管理对象运用相应的管理手段，达到预定目标的一种
活动。实验室管理则是以实验室为管理对象，在实验系统范围内，管理者运用管理的
基本原则和方法，使实验室达到预定工作目标或效果的活动。当在实验室中操作具
有感染性的或有潜在感染性的微生物或分子时，为防止实验室人员的感染和感染因
子的外泄等．应采取标准化的操作规程，并对实验室的设施及结构等提出特定要求，
上述诸因素综合起来进行应用的过程即为实验室生物安全管理。实验室生物安全管
理的目的是防止实验室人员感染、防止感染因子外泄而污染环境、保护操作者的同
事、家人以及实验室的后勤和服务等相关人员。如果实验室生产某种产品，则实验室
安全管理的目的还包括保证产品生产、包装、运输和使用等的安全。
**节实验室生物安全管理概述
一、实验室管理机构
(一)建立实验室生物安全管理机构
从事病原微生物研究或检测的单位应授予专人负责实验室生物安全，对实验室的生物
安全负责；对实验室生物安全的管理、实施和监督工作有明确的职能分工；同时设置监督员
监督生物安全工作的落实。建立生物安全委员会*高管理层，构建包括生物安全委员会
(biosafety committee，BC)、三级生物安全实验室主任、课题负责人共同管理的生物安全管
理体系。
(二)生物安全管理层的职责
1．生物安全委员会的职责 评价所从事病原微生物的危害程度、人员培训和防护措
施，审查在BSL3实验室内进行研究的课题内容和操作程序，并协助该单位制定相关的管
理规定等。
2．BSL-3实验室主任的职责 生物安全实验室(biosafety laboratory)的主任是实验室
生物安全的主要负责人，保障实验室的生物安全和实验室的正常运行。协助生物安全委员
会登记或更新登记实验室的生物安全设施、设备和人员培训的情况；协助生物安全委员会对
相关课题进行生物安全的评估；监督各课题组在课题研究过程中执行生物安全规定的情况；
同时配合生物安全责任人的日常工作。
3．课题负责人的职责制定本课题的生物安全防护(bio—safety containment)措施和应
急预案；向生物安全委员会提交一份确定的研究计划；对课题组成员说明研究过程中潜在的
生物危害和预防措施；有责任向生物安全委员会提出对课题组成员进行生物安全培训的要
求；监督实验室工作人员的操作，保证要求的安全操作和技术得以执行；对实验研究过程中
出现的意外情况，应立即向生物安全委员会和BSL-3实验室主任报告，并停止试验，重新调
整相关的生物安全措施。
二、实验室人员管理
实验室人才队伍建设是提高实验室综合实力的关键之一，实验室工作的顺利开展取决
于是否有一支技术精、水平高的实验室人员队伍。实验室的工作多种多样，根据工作性质的
不同，实验室人员主要包括管理人员(负责管理的工作)和实验人员(从事各类实验室的工
作)。各类工作人员应该按照分工协作的原则，各尽其职，互相协作，营造一个和谐的实验室
工作和科研的环境。
(一)实验室人员职责明确
实验室安全工作中，实验室主任是**责任人，实验技术人员和后勤保障人员是各自管
理责任范围的具体责任人，对实验室主任负责。实验室人员管理要坚持“谁主管，谁负责”的
原则，实验室必须签订安全责任书。将安全责任落实到人，落实到位。
1．实验室主任的责任
(1)全面负责实验室的工作，组织编制实验室的建设规划和计划，并组织实施和检查执
行情况。组织完成实验室的各项实验任务，组织制定和贯彻实施实验室各项管理制度，制定
各类人员的岗位责任制。
(2)实行实验室准入制度，进入实验室工作和学习的人员，必须遵守实验室有关规章制
度并进行必要的培训(特别是BSL-3实验室)；未经实验室或设备管理人员同意不得进人实
验室或进入实验室后擅自动用实验室的设备、设施。
(3)确保所有的实验室工作人员经过合适的生物安全培训和考核，内容主要包括：各项
实验室规章制度、实验室标准操作规程；安全器材和设施的维护和使用；发生实验室突发事
件后(如病原体或危险化学品泄漏)的应急预案，以及火险等的应急预案等。同时对工作人
员进行医疗监测等相应的卫生处理，如免疫接种、留取本底血清等。
(4)保障实验室的工作环境，定期或不定期检查实验室的安全条件和设施，及时补充、
更换失效器材，确保所有的设备运行正常；所有的工作人员都有合适的安全设备和个人防护
装备。
(5)发生实验室突发事件时，实验室主任或授权人应**时间知晓事件的发生和进展；
备有突发事件应急预案，以迅速采取措施；同时要尽快开展实验室整改，向生物安全责任人
汇报情况，以总结经验教训。
2．实验室技术人员的责任
(1)服从实验室主任的领导，在分工负责的基础上，团结协作。
(2)遵守和执行各项实验室规章制度，遵循标准化的工作及操作程序和规程；努力完成
本职工作，按实验室任务的性质，安排实验计划，认真做好各项准备工作。
(3)掌握与实验室有关的实验原理和实验技术，不断提高业务能力和实验水平。
(4)熟练掌握有关仪器设备的工作原理与操作使用，负责实验室仪器设备、低值易耗品
和材料的领取、保管和发放等管理工作；正确使用安全设备；熟悉实验室有关仪器的性能、结
构、工作原理，做好经常性的维护、保养工作。
(5)做好实验样本的安全运输(包括包装容器的正确使用)以及废弃物的安全处理；应
具有强烈的安全意识，如果发现存在某种潜在危险，必须及时指出；发生突发事件时，迅速汇
报，并积极采取应对措施。
(二)实验室人员安全培训I
实验室人员的培训直接关系到实验室的技术水平和发展潜力，为防止出现差错、事故，
避免操作人员发生实验室感染，提高实验室人员的生物安全意识和生物安全防范能力，要求
实验室工作人员必须是受过专业培训的技术人员，且自愿地从事实验室工作、接受安全教
育、遵守生物安全规章制度和操作规程。
1．人员培训的计划 制定实验室安全培训的计划，并按照计划实施。要求实验室人员
必须经过生物安全操作培训，同时做好培训效果的考核，以取得相应岗位的上岗资格。
2．人员培训的内容‘
(1)实验室安全法律、法规：实验室人员应熟悉和理解实验室安全方面的法律、法规，如
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(wS233—2002)、《实验室生物安全通用要求》
(GBl9489—2004)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346—2004)、《病原微生物实验室生
物安全管理条例》、《中华人民共和国传染病防治法》(修订版)、《可感染人类的高致病性病原
微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》等。
(2)实验室安全防范知识：实验室人员应熟悉和掌握实验室生物安全的个体防护与安
全设备，以及水、电、火、防盗等紧急处理的知识技能和使用方法。
(3)相关的专业安全知识：实验室人员应掌握本实验室的有关专业知识和安全管理要
求，熟悉和掌握实验室的标准操作规程和各项规章制度，熟悉仪器设备的原理和操作。如实
验室生物安全手册、危险品的管理、菌种的保存、废弃物的处理、消毒隔离技术等。生物安全
手册的内容应涵盖实验室生物危害评估、实验室人员职责(包括科主任、实验室人员等)、有
关的管理制度、操作规程和记录等内容。安全手册是实验室人员培训的资料和工作的指南，
工作人员在进入实验室之前要阅读手册并按手册的要求操作。
3．人员培训的方式
(1)以在职在岗的学习方式为主，安排参加短期进修班和在职进修。实验室高级人员
必须定期对所有实验室人员进行培训，保证每个人在开展实验时能够具有识别和控制生物
危害因子的能力，掌握标准化的微生物操作技术和预防感染的方法，同时必须清楚掌握工作
中存在的潜在生物危害的种类与危害级别，以采取必要的防范措施。