中药安全性预警研究 目录

**章 国内中药安全性预警的历史概况**节 中药安全性预警思想的起源第二节 中药安全性预警思想的形成与发展一、秦汉时期二、魏晋南北朝时期三、隋唐以后第三节 近代的发展一、国外药物警戒思想二、国内药物安全性监测第二章 国外草药安全性预警研究概况**节 国外草药发展的背景与现状一、国外古代传统草药的历史渊源二、国外草药在现代的发展第二节 世界各国药物安全性预警的一般情况一、预警机构的建立二、预警前安全性信号的发现三、预警的方法第三节 国外药物安全性预警的发展一、欧盟各国二、美国三、美国与欧盟加强药品安全警戒的措施第三章 中药安全性预警相关法律法规研究**节 国外药物警戒法律法规概述一、国外药物警戒法律法规分析二、国外药物警戒体系的对比分析第二节 我国中药安全性相关法律法规一、我国现阶段中药警戒的相关法律法规二、我国中药安全性警戒现状的法律法规分析第四章 中药安全性预警相关概念**节 概念一、中药不良反应二、中药不良事件三、新的中药不良反应四、严重中药不良反应五、药物警戒六、药物警戒与药物不良反应的区别和联系七、信号八、中药安全性预警九、风险与效益十、中药十一、中成药十二、中药群体不良事件十三、中药重点监测第二节 中药安全性分类及临床表现一、药品不良反应的分类二、药品不良反应的临床表现三、中药不良反应的临床判断分析第三节 中药安全性预警监测方法一、自愿报告系统二、处方事件监测三、医院集中监测系统四、药物流行病学研究五、ADR计算机监测第五章 中药预警安全性评价**节 影响中药安全性评价的因素一、人体因素二、药品因素第二节 中药安全性分析评价方法一、个例的安全性评价二、个例的集中评价三、集中监测评价四、与药品有关的安全性影响因素的分析评价五、数据库信息的安全评价第六章 中药安全性预警**节 用药风险因素预警一、风险品种二、有效的预警内涵及发展第二节 临床用药安全性预警一、中药剂型的特性二、临床用药注意事项三、临床观察指标四、临床常见安全问题分析及解决五、药品的信息及分析六、患者流行病学资料七、临床医务人员的作用八、社区服务九、涉药企业的作用第三节 中药安全性预警方式一、法律法规二、指导原则三、信息通报四、专业杂志五、医学专业学会六、医学培训宣传与医学继续教育七、面向公众的中药安全性信息八、中药安全性数据库智能软件预警第七章 中药安全性预警数据库研究**节 中药数据库的发展现状及分类一、发展现状二、中药数据库的分类三、其他相关数据库第二节 数据库与中药安全性预警一、计算机与中药安全性预警二、中药安全性预警数据库研究三、中成药安全性预警数据库结构设计第三节 中药安全性预警数据库的应用及发展一、用于中药安全性现代文献的检索二、用于中药安全性数据的分析和归类三、用于中药安全性有关的不同疾病的研究四、具有数据库的其他功能五、中药安全性预警数据库智能软件系统设计思路简介六、其他第八章 常用中药不良反应病例及症状薄荷白芷白芍白芥子百部补骨脂（盐制）败酱半枝莲板蓝根川贝母苍术川乌苍耳子草乌赤芍川楝子川芎车前子丁香独活党参当归丹参鹅不食草防风茯苓附片枸杞子甘草葛根红参核桃仁火硝红花黄芪黄连黄芩何首乌鸡内金菊花金钱草桔梗苦杏仁苦参灵芝了哥王两面针龙胆草芦荟没药麦冬蒲公英乳香人参蛇床子山豆根三棱生地黄生川乌水蛭熟地黄山药桑葚天花粉菟丝子（盐制）威灵仙五加皮吴茱萸细辛辛夷益母草延胡索（盐制）罂粟壳栀子樟脑紫河车参考文献

中药安全性预警研究 内容简介

当前，国际上日益关注、重视中药的开发研究与推广应用。切实加强并广泛提倡科学合理使用中药，防治中药的不良反应发生的研究工作至关重要。《中药安全性预警研究》对中药药物毒性和用药安全，做了深入分析，主要包括服药禁忌、配伍及炮制等减毒方法、有毒中药的剂量控制原则、中药毒性分级以及中毒解救等内容。

中药安全性预警研究 作者简介

高天，女，1963年1月出生，成都中医药大学毕业，硕士学位，任硕士生导师，副主任药师、副教授1994年在日本广岛县县立病院药局研修；1998年在美国A1abama，Troy University学习。主要从事中药药品不良反应监测工作。为四川省食品药品安全监测及评审认证中心聘请专家。为2009—2011年四川省教育厅课题“中药安全性研究”及2011 2013年四川省科技厅课题“中药安全性监测与评价信息化系统的研究与开发”的课题负责人。为2009—2011年四川省科技厅课题“中药不良反应监测病例报告分类评价与分析研究”、2008—2010年四川省药监局“中药安全性监测指南”、2006—2011年四川省科技厅“复方甘草酸苷调控细胞外基质及酶系网络拮抗肺纤维化研究”、2006—2011年国家中医管理局“肺结核治疗方案中甘草苷的增效作用临床评价研究”、2006—2011年四川省教育厅“复方甘草酸苷对肺纤维化大鼠Smad蛋白的网络系统调控研究”、2006—2011年成都市“十一五规划”、“中医药知识产权的法律保护研究——四川省的战略与对策”等课题主研人。近五年来发表的论文有《72例维C银翘片药品不良反应／事件分析》、《90例中药严重（新的严重）不良反应分析》、《香丹注射液与丹参注射液临床不良反应比较研究》、《“穿琥宁”治疗呼吸道感染临床不良事件观察与分析》等14篇。何燕，女，1958年10月出生，成都中医药大学中西结合临床研究生班毕业，主任医师、教授、ADR中心主任，研究方向有中西医结合呼吸内科、药品不良反应监测与评价、医学伦理及医疗器械临床试验。现为成都市医学会防痨协会理事，四川省生物技术协会中医药分会理事，四川省医学会中医协会会员。为2009—2011年四川省科技厅课题“中药不良反应监测病例报告分类评价与分析研究”、2006—2011年四川省科技厅“复方甘草酸苷调控细胞外基质及酶系网络拮抗肺纤维化研究”、2006—2011年国家中医管理局“肺结核治疗方案中甘草苷的增效作用临床评价研究”、2006—2011年四川省教育厅“复方甘草酸苷对肺纤维化大鼠Smad蛋白的网络系统调控研究”课题负责人。为2008—2010年四川省药监局“中药安全性监测指南”、2009—2011年四川省教育厅课题“中药安全性研究”及2011—2013年四川省科技厅课题“中药安全性监测与评价信息化系统的研究与开发”课题主研人。近年来发表的论文有《复方甘草酸苷对PF大鼠TGF—β／Smad家族基因表达的调控规律研究》、《肺纤维化模型鼠MMP／TIMP基因表达异常及SNMC的调控机制研究》、《肺纤维化细胞因子机制研究进展》等十余篇。