医学实验室质量体系文件范例-行业好书-社会科学-太极之巅书单号

书刊介绍

医学实验室质量体系文件范例目录

**部分质量手册范例
**章前言
**节科室简介
第二节授权书
第三节批准书
第四节公正性声明
第五节修改记录
第二章质量方针与质量目标
第三章术语和定义
第四章管理要求
**节组织和管理
第二节质量管理体系
第三节文件控制-
第四节合同的评审
第五节委托实验室的检验
第六节外部服务和供应
第七节咨询服务
第八节投诉的解决
第九节不符合项的识别和控制
第十节纠正措施
第十一节预防措施
第十二节持续改进
第十三节质量记录与技术记录
第十四节内部审核
第十五节管理评审
第五章技术要求
**节人员
第二节设施和环境条件
第三节实验室设备
第四节检验前程序
第五节检验程序
第六节检验程序的质量保证
第七节检验后程序
第八节结果报告
附件
附录一：岗位质量职能分配表
附录二：检验科分析前质量管理体系及工作流程图
附录三：检验科分析中质量管理体系及工作流程图
附录四：检验科分析后质量管理体系及工作流程图
附录五：程序性文件目录表
附录六：广东省中医院检验科工作场地平面结构图
附录七：广东省中医院检验科认可项目清单
附录八：广东省中医院检验科参考测量标准一览表
附录九：广东省中医院检验科认可范围内仪器设备一览表
附录十：实验室医学伦理
第二部分程序文件范例
第六章管理要求
**节程序文件目录表
第二节批准书
第三节修改页’
第四节文件编写与控制管理程序
第五节计算机系统和数据管理控制程序
第六节合同评审程序
第七节委托实验室选择和评审程序
第八节外部服务和供应品采购管理程序
第九节咨询服务管理程序
第十节实验室服务对象投诉管理程序
第十一节不符合项识别与控制程序
第十二节纠正措施管理程序
第十三节预防措施管理程序
第十四节持续改进管理程序
第十五节质量记录和技术记录管理程序
第十六节质量体系内部审核程序

医学实验室质量体系文件范例内容简介

该书系统地介绍了广东省中医院检验科ISO 15189质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）、内部审核、管理评审、实验室认可申请、实验室认可现场评审等内容。
但要注意，这些文件主要体现医学实验室认可的具体做法，绝非作为实验室认可的文件，更不是实验室认可的标准化模板，仅供正在筹备或计划筹备实验室认可的医学实验室参考。也可作为ISO 15189实验室认可内审员和评审员的培训辅导教材。